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第43届J.P.摩根医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference,JPM)于当地时间1月13日至16日在好意思国旧金山开幕,会聚了来自全国各地的公司、投资者和医药、生物行业参与者,伸开为期4天的询查和通常。JPM大会是全球生物医药健康范围范围最大的医疗投资、产业通常谐和大会之一,涵盖了全球悉数这个词医疗保健范围。与往年一致,基因组学和分子会诊公司对其业务进行了更新,许多公司在会议时间发布了2024年的初步财务终结,并询查了他们对2025的瞻望。以下是JPM大会时间部分公司的简要通知选录。
触及企业
Illumina
Oxford Nanopore Technologies
PacBio
Element Bioscience
Ultima Genomics
10X Genomics
Natera
Guardant Health
EXACT Sciences
ALAMAR Biosciences
NeoGenomics
TEMPUS
BillionToOne
Quanterix
Illumina

Illumina在2024年的财务发扬休戚各半。其通知总收入约为43.3亿好意思元,同比下落2%,Q4单季度收入11.0亿好意思元,同比增长1%,超出了管制层的预期。在剥离Grail之后,Illumina在2024年似乎已重回盈利轨说念,Non-GAAP口径下营业利润率达到了21.3%,每股收益来到了4.21-4.14好意思元,年度的解放现款流为10.7亿好意思元。

NovaSeq X系列2024年全年发货266台,其中Q4季度发货91台,远超预期,CFO在问答门径默示主要驱上路分是临床客户的刚劲需求。现在NovaSeq X系列的年化平均Pull-Through为130万好意思元,依然达到以至进步了NovaSeq 6000系列隆盛时期的水平。笔据现在的变嫌进展,预计到2025年下半年, 将有75%的高通量测序数据、50%的高通量测序耗材收入来自NovaSeq X系列平台。

Illumina再次强调正在从测序应用发力,竖立“端到端”的全进程责罚决议,何况通过生态圈竖立,增强Illumina在数据分析方面的智商。畴昔的家具发布包括Constellation Mapped Reads和5-Base Genome,均缠绵于2026年买卖上市。同期Illumina还在推广其多组学家具。
Oxford Nanopore Technologies

Oxford Nanopore Technologies(简称“ONT”)下半岁首期财报收入约1.2亿好意思金,增长率约为34%,发扬刚劲;初期财报全年收入约2.23亿好意思金,增长适合预期,耗材收入约占74%,与前年基本捏平。演讲中,ONT再次重申中期指引,预计30%增长率,有望2027年达到调节后的EBITDA盈亏均衡和2028年现款流盈亏均衡。
值多礼贴的少许,ONT展示了其用户散播,不错看到科研阛阓用户占据约70%,临床用户只占9%(相较之下Illumina的客户约50%在临床阛阓)。因此演讲中也提到了ONT在向临床、生物制药方面布局,并展示了几个大型谐和伙伴关系举例与英国生物银行(简称“UKBiobank”)、英国国度医疗管事体系(National Health Service,简称“NHS”)和英国基因组学的计谋定约。行为其中的一部分,ONT与英国生物银行谐和推敲了5万个样本的甲基化,与NHS谐和进行呼吸说念宏基因组测试,并与英国基因组学谐和进行苦处疾病会诊。


另外ONT也再次强调了纳米孔多组学应用。

Pacbio

PacBio2024年合座收入达到1.54亿好意思元(同比下落约23%),Q4收入3900万好意思元,与Q3基本捏平。2024年PacBio通过发布新家具和削减用度等方式来积极改善运营景况败露成效,现款消费捏续裁汰。2025年的迫切事项依然是不停增长收入和扩大毛利率。

Revio平台2024年新增装机量共为97台,其中约45%为新用户,然则试剂耗材莫得较大的增长率,侧面体现出Revio平台的使用率并莫得呈现爆发性增长。2025年新的SPRQ化学和应用套件可能加快更多的样品插足到Revio平台,带动耗材收入的增长。

PacBio预估到2027年,NGS阛阓范围将达到80亿好意思元。夙昔四年中,长读长时间的收入增长速率也进步了高通量短读长时间。因此,PacBio重申其核神思谋是提供高精度、适用于上下通量的长读长和短读长家具线,以掩盖悉数这个词测序阛阓。

另外值多礼贴的几项高优先级计谋包括通过新发布的中低通量机型Vega裁汰HIFI测序的门槛,以触及更鄙俗的阛阓。PacBio缠绵基于与贝瑞的谐和,围绕Vega构建一个用于实验室开发测试(LDTs)的“端到端”临床测序责任进程。此外,PacBio将链接推动临床阛阓和LDT实验室对PacBio平台的接管,以增多收入。这包括构建生态圈(现在的谐和伙伴有Quest、Myriad、Bioscientia、Radboudumc、JCVI、贝瑞基因)以及开发适合好意思国FDA最终限定第4阶段的IVD责罚决议,可能联接在遗传病、佩戴者筛查和药物基因组学等应用范围。


Element Biosciences

Element在会议上公布2024岁首步收入约为6000万好意思元(前年约2300万),功绩快速增长,各技俩标翻倍(收入2.4x、新家具2.2x、装机>2.4x、>90%仪器使用率)。其用户散播约有55%好意思国之外的客户、20%临床推敲客户、18%新战斗NGS的客户、进步35%的多平台客户。
会议上公布了AVITI 24,2024年12月启动发货后已装置15台,top pharma客户增前途步10倍。何况发布2025年家具磋磨包括提高平台的plexity卵白、收尾library-free的全转录组,何况达到亚细胞隔离率以及拓展样本类型“expand beyond cell lines and cell cultures”。
Element还强调了临床、多组学范围的谐和关系,临床检测范围与Revvity谐和,布局NBS market(更生儿筛查),家具为AVITI DX;以及卵白组学,与ALAMAR谐和。
Ultima Genomics

这次JPM会议上,Ultima莫得知道2024年财务关系的信息以及UG100测序仪的装机和运行情况,看点未几。
近期的大动作是在JPM会议前文牍UKbiobank将选择Olink+Ultima进行60万东说念主卵白质组分析(随后Illumina文牍与deCODE Genetics、Standard BioTools、Tecan、GSK、强生和诺华谐和开展一项试点卵白质组学缠绵,以分析50,000个英国生物库样本)。此外Ultima还为Scale Biosciences、Nvidia和Chan Zuckerberg Initiative之间的100 million cell challenge提供测序以及最近和Parse Bio, Vevo Therapeutics 文牍的100M细胞测序缠绵。

Ultima展示其谐和商布局。

10X Genomics

10x Genomics公布初步财报,夙昔12个月的营收进步6.1亿好意思元(USD 611M),5年复合年化增长率(CAGR)48%,累计销售4,250台开采,单细胞家具Chromium2024年收入约4.08亿好意思金,并收尾每个样本600好意思金以下。空间组学家具Visium and Xenium收入约1.79亿好意思金,相较前年33%增长率。10x Genomics首席实施官Serge Saxonov默示,2024年关于10x来说是“变革之年”。


演讲时间,10x genomics展示了畴昔家具擢升的观点,包括提高“端到端”责罚决议的智商以及进一步裁汰资本。另外还提到了大型实验的应用场景,止境是大范围CRISPR筛选和用于东说念主工智能细胞建模算法的推敲,10x genomics现在开发的器用特殊契合的两个应用,并将捏续擢升。


Natera

Natera在2024年第四季度收尾了刚劲的财务增长,收入达到4.72亿好意思元,比2023年第四季度增长52%,全年收入为16.93亿好意思元。Natera的旗舰家具——PanoramaTM、SignateraTM和ProsperaTM是这一生效的要道驱上路分,推动了创记载的年度收入和测试量。Natera在2024年第四季度共计提供793,000次检测,同比增长26%,并在本季度产生了4600万好意思元的现款流,反馈了运营效力的提高和踏实的运营用度。
这次会议上Natera文牍了几个新的轻细残留病灶(MRD)家具开发和上市的缠绵。包括缠绵在2025年中期推出无组织MRD检测用于结直肠癌,随后将推广到其他肿瘤类型。

早期癌症检测(ECD)也照旧计谋重心,Natera默示正在进行的FDA对王人推敲针对高档腺瘤和CRC筛查。

Guardant Health

Guardant Health发布2024岁首步财务数据,Q4收入2亿好意思元,同比增长29%;全年收入约7.37亿好意思元,同比增长31%。其中,肿瘤学临床收入增长34%,达到约5.41亿好意思元。Biopharma收入也收尾了31%的增长,达到约1.45亿好意思元。增长主要收获于Guardant360的销量和平均售价(ASP)的擢升。中枢家具Guardant360在2024年临床收入同比增长34%,收获于样本量同比增长20%,检测单价擢升至3000好意思元以及医保政策利好。Shield CRC前年7月FDA获批,用于筛查45岁以上成年东说念主的CRC风险;检测单价为920好意思元,2025年预计可擢升至1495好意思元;上市第一季度样本量为6400例,收入为400万好意思元。
会议上Guardant Health默示缠绵在2025年推出新一代的Guardant360,应用智能平台鼓舞组织全面基因组分析(CGP)。Guardant Health也正在开发无组织的MRD检测时间,以扩大阛阓掩盖,止境是在无法通过组织检测的癌症患者中。Guardant Shield平台将链接推广其多癌种检测智商。
EXACT Sciences

会上发布的初步财务数据自大,EXACT Sciences在2024年完成了450万次检测,预计全年收入约27.6亿好意思元,同比增长10%;76%为肿瘤筛查(Cologuard),24%为肿瘤精确检测。EXACT Sciences还强调了其在精确肿瘤学和筛查范围的双重业务模式,并通过数据、器用和AI时间放大其先进测试的影响力。
首席实施官Kevin Conroy在演讲中默示,EXACT Sciences准备在2025年推出三项新癌症检测,并默示这将是EXACT Sciences“迄今为止最具出产力的一年”。包括Cologuard Plus(现存Cologuard的升级版,预计2025年FDA获批)、Oncodetect和Cancerguard,收尾多元化发展,庄重其在CRC筛查阛阓,以及拓展在MRD和Multi-cancer screening的新业务场景。会上还再次强调CRC筛查存量客户插足再行筛查周期,预计到2027年会有300万份样本的潜在阛阓,然则濒临竞争敌手,举例Guardant health,存量客户是否还会选择Exact Science照旧未知数。
ALAMAR Biosciences

会议上知道现在ALAMAR Biosciences依然筹集到进步2.5亿好意思金,发展势头迅猛。前年自公布ARGO HT平台以来,2024年收入约2500万好意思元。在谈及磋磨,畴昔也将会插足Neuro Diagnostic阛阓,专注于阿尔兹海默病。ALAMAR Biosciences最近收到阿尔兹海默病药物发现基金会1000万好意思金投资,用于加快ARGO-HT平台获得FDA认证并启动临床检测。
NeoGenomics

NeoGenomics在这次会议上固然莫得知道 2024年财务终结,然则基本适合此前发布的2024年指引,收入约在6.55亿-6.67亿好意思元;发布 2025年财务指引,预估收入不错达到7.35亿到7.45亿好意思元,同比增长11%到13%,何况强调其NGS检测业务将会收尾至少25%的增长,带动合座收入增长。会上NeoGenomics CEO再次强调缠绵通过推出新家具进一步插足Therapy Selection和MRD阛阓,并在年底前推出液体活检测。NeoGenomics迄今为止主要专注于社区病院环境,但跟着插足Therapy Selection范围,也将把销售组织教育至社区肿瘤科大夫,预计本年销售团队将扩大30%。
Tempus
Tempus2024岁首期财报预计收入为6.93亿好意思元,同比增长约30%,Q4的基因组学业务增长约30%,数据与办作事务增长约45%。预计调节后的EBITDA将链接改善,观点是收尾正的调节后EBITDA妥协放现款流。收尾2024年第四季度,Tempus与19家全球最大的制药公司刚硬了协议,总协议价值进步9亿好意思元。
会议上Tempus展示了其通过与进步2,500家机组成立联结,网罗及时的临床、分子和影像数据,已累积了进步250PB的多模态医疗数据,包括>25万份DNA+RNA profiles,>110万样本测序,>120万影像记录,850万份临床记录。
Tempus也在捏续拓展阛阓范围,最近收购Ambry Genetics,以推广遗传癌症筛查,增强数据和分析智商,并插足新的疾病范围(如儿科、苦处病、腹黑病学等)。Tempus还缠绵通过推出新的MRD和监测WGS assay - xM插足更大的全球阛阓,何况家具线不错掩盖悉数这个词休养周期。畴昔也将开发包括应用AI在肿瘤学、神精款式学和腹黑病学等范围提供智能会诊提出。

BillionToOne

分子会诊公司BillionToOne(简称“BTO”)公布2024年收入约为1.53亿好意思元,进步了2023年的7200万好意思元,并超出了里面预测的1.25亿好意思元。预计2025年收入为2.2亿好意思元,2026年达到3.3亿好意思元。
该公司在好意思国产前检测阛阓占有15%的份额,平均售价正朝着400好意思元迈进,而每次检测的资本则降至100好意思元傍边。除了要道的NIPT范围,BTO在会议上强调了肿瘤范围新家具,包括用于癌症休养决议选择的Northstar Select和用于监测癌症休养恶果的Northstar Response,以及还在开发中的Northstar MRD有望插足更大的阛阓。

Quanterix

JPM会议上Quanterix发布2024岁首步财务数据,预估合座收入为1.37亿好意思元,Non-GAAP毛利率指引为51%-55%。Quanterix在2024年收尾了一语气七个季度的两位数增长,自大出刚劲的运营实施力,将链接大幅资本简略,加快收尾盈利,预计2026年将收尾正向现款流。
此前Quanterix专注于超奢睿的卵白质检测时间,尤其是在神经学符号物的检测方面。其SIMOA时间大致检测其他时间无法测量的生物符号物,具有高奢睿度和精确性。Quanterix在2024年加快研发并发布了20款基于该时间的检测家具(12款神经学符号物检测、8款免疫学符号物检测家具)。会议上公开SIMOA One平台(预计2025年底发布),具有更高的奢睿度和多重检测智商,将进一步庄重Quanterix在超奢睿检测范围的开端地位。

另外一个值多礼贴的是在JPM会上,Quanterix默示在计谋上将拓展到10亿好意思元神经学科研范围阛阓之外的免疫学以及肿瘤科研,认为可触及阛阓范围将达到50亿好意思元。其在近期公开的关于Emission和Akoya的计谋性收购将加快其在免疫学和肿瘤学等新阛阓的推广。止境是在的检测中,Quanterix正在成立全球基础递次,以解救早期检测和相反化会诊以及通过与全球实验室的谐和,扩大其检测智商和阛阓掩盖。
回归
合座看下来的一些宏不雅趋势,悉数测序仪器公司都在询查临床范围、会诊家具开发以及强调多组学(RNA、甲基化、卵白质)和“端到端”责任进程。悉数肿瘤检测公司(如Tempus、Adaptive、LabCorp/Invitae、Guardant等)都在询查轻细残留病灶(简称“MRD”)。天然现场好多公司也谈及引入AI的策略,Q&A门径好多说起AI对行业和公司业务的影响,何况NVDIA也在会上文牍包括Illumina在内的多个计谋谐和。
最近还有值多礼贴的一则新闻是,Takara文牍将在全球范围内推出Curio的现存家具线,并缠绵在此基础上链接开发和推出新家具,观点是在五年内收尾关系试剂的全球销售额达到50亿日元。与此同期,跟着Lunaphore被Bio-Techne收购,Nanostring被Bruker收购,Vizgen与Ultivue消亡(新公司可能也会成为并购观点),Akoya被Quanterix收购,以及Curio被Takara收购,加上Illumina预计将推出我方的空间组学家具,空间分析阛阓2025年形状依然发生显贵变化并将捏续演变。
全球首款基于自愿光测序生化旨趣的基因测序仪获NMPA医疗器械注册证

除了海外同业的音讯,近期国内测序仪巨头华大智造也有新的动态。全球第一款基于自愿光测序生化旨趣的基因测序仪——华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25(下文简称“E25”)获批国度药品监督管制局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20253220056),被准许在国内阛阓应用于临床。这意味着,华大智造DNBSEQ基因测序仪在“激勉光”与“自愿光”阶梯均收尾了临床场景掩盖,可在国内用于临床检测的DNBSEQ基因测序仪也将现实至23款。

△ 在海拔5200米踏实运行的DNBSEQ-E25
E25是一款接管独到自愿光生化旨趣的袖珍基因测序仪,仅占桌面积0.1m2,与不同读长测序耗材匹配,5-20个小时内便可输出测序数据。凭借着浅薄操作、工致便携、对运行环境条件低、高资本效益等特质,E25大大裁汰了测序门槛,成为了一款“处处可取”、“东说念主东说念主可及”的基因测序仪。

△ E25获批国度药品监督管制局(NMPA)医疗器械注册证
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